山东达冠医药科技有限公司

盐酸考尼伐坦  琥珀酸曲格列汀 

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今天是 07月22日 星期日

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  • 企业类型:

    普通企业

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  • 主营:

    盐酸考尼伐坦  琥珀酸曲格列汀 

  • 地址:

    济南市高新区颖秀路2766号迪亚新药研发基地东楼5楼

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公司介绍
山东达冠医药科技有限公司是高新技术企业,致力于医药新产品、技术转让。公司不仅拥有一流的由药学专家、临床专家组成的高级顾问团,而且拥有由一批高素质的人员(百分之九十以上为本科以上学历),团队人数约70人。公司紧随世界方向,引入市场机制和竞争机制,已形成了一整套高效率的推广运转体系。
    公司现有实验室及办公区约2500平,设有合成部、制剂部、中药部、质量部、包材部、化验部、审核部、信息部等多个部门。具有多个技术平台如:合成工艺中试优化平台、制剂中试优化平台、杂质制备平台、质量研究平台、稳定性考察平台、包材相容性平台等等。
    合成部:由专业、敬业、有丰富工作经验者组成,可完成化学药物的工艺摸索、工艺优化及化合物的结构解析。有多个小试合成室、多个中试合成室,拥有高压反应釜1台,20L及50L旋转蒸发仪数台,50L及100L反应釜数十台,以及各种小试试验等所需的常规设备数十套。可做一些常规合成试验,也可做超低温、高温高压的合成试验。自公司成立以来,已经成功开发了上百个化学原料药,包括十几个手性药物的开发。合成部同时还肩负着化工中间体的生产、药品杂质的制备等工作。
    制剂部:具有固体制剂、速释制剂、缓控释制剂、注射剂等技术平台。可以完成处方工艺摸索及优化,可以进行临床用样品的加工。具有数条中试生产线,包括口服、注射等多种剂型的中试生产线,以及小试所需的常规制剂设备。自公司成立以来,以成功研制了片剂、胶囊剂、分散片、泡腾片、肠溶片、速释制剂、缓控释制剂、冻干剂、水针剂、大输液、阴道片、栓等多种剂型。
质量部:质量部配有多台先进的仪器设备,进口的高效液相色谱仪20多台并全带有自动进样器、其中含7台二极管阵列检测器(可进行紫外可见全波长范围内的纯度检查)、半制备液相色谱仪3台、另外还配有气质联用色谱仪、液质联用色谱仪、原子吸收光谱仪(带石墨炉)、ICP-MS、红外、气相色谱仪、旋光仪、紫外可见分光光度计、显微镜、融变时限测定仪、不溶性微粒测定仪、渗透压测定仪等等。质量部肩负着药品质量控制方法建立、药品质量、杂质谱、药品稳定性考察等等重要任务。
    包材研究部:主要承但着药品包材相容性的任务,目前主要能做的是对注射剂包材的相容性工作。已完成十几个品种的包材相容性,可承接玻璃瓶、胶塞等包材相容性,软袋、喷雾剂的包材尚正在建立方法。
公司在化学药物、现代中药、制药新技术、精细化工等方面都已形成了较强的实力,各项工作完全能满足现在的新药审评要求。
 
主要业务
技术服务类业务:
1、技术转让及技术服务;
2、药品一致性评价。
分析服务业务:
1、包材相容性;
2、ICP-MS进行金属元素及非金属元素及方法学验证;
3、无菌、微生物、细菌内毒素及方法学验证;
4、其他特殊检测项目检测及方法学验证:示差折光检测器、电导检测器、红外(IR)、毛细管电泳、液质(HPLC-MS)、气质(GC-MS)、粒度、液相(DAD)、原子吸收、电导率、渗透压、不溶性微粒、融变时限、显微镜(脱片和结晶性)等。
产品业务:
1、杂质标准品的定制;
2、化工产品、医药中间体、生产及销售。
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